美国大量在售新冠抗体测试盒未经审核效果存疑

2020-04-20 13:15:47

以下为抗体美国大量在售新冠抗体测试盒未经审核效果存疑内容:

据《华盛顿邮报》4月19日报道,美国食品药品管理局(FDA)放弃对新冠病毒抗体试剂的审核,导致超过90款此类产品在没有监管的情况下投向市场,引发广泛的质量及效果担忧。

为尽快重启美国经济,特朗普政府将大规模新冠病毒抗体检测视为关键环节。在经历今年初疾控中心研发检测试剂出现失误导致检测进程被拖延后,美国FDA决定由私营公司和实验室自行研制、生产和销售新冠病毒抗体检测试剂;但世卫组织及病毒学家警告,即便是合格的抗体试剂,其检测结果也不足以证明被检测人是否会再次被病毒感染,而不合格的测试盒更可能误导被检测者。

报道称,目前美国经过FDA审核的新冠病毒抗体检测试剂仅有4种。

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